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生物顯微鏡下的新冠病毒快速抗原檢測準確性

作者:admin 瀏覽量:633 來源:本站 時(shi)間(jian):2022-04-09 22:03:47

信息摘要:

據(ju)外媒New Atlas報道,快(kuai)速抗原(yuan)COVID-19檢(jian)測(ce)是如何工(gong)作的(de)?為什么(me)美(mei)國(guo)(guo)政府近日承諾(nuo)購買2.8億份檢(jian)測(ce)試(shi)劑盒(he)?這(zhe)是否足以幫助遏制病(bing)毒(du)的(de)傳播?作為美(mei)國(guo)(guo)總統拜登(deng)更近的(de)"Path out of the Pandemic"計劃的(de)一部分,增加(jia)檢(jian)測(ce)被(bei)認為是遏制COVID-19傳播的(de)一個重要部分。該(gai)計劃表明,美(mei)國(guo)(guo)政府將(jiang)花費(fei)近20億美(mei)元采(cai)購2.8億個COV

據外媒New Atlas報道,快(kuai)速抗原(yuan)COVID-19檢(jian)測是如何(he)工作(zuo)的?為什么美國政(zheng)府近日承諾購(gou)買2.8億(yi)份(fen)檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)?這是否足以(yi)(yi)幫助遏制病毒的傳播(bo)?作(zuo)為美國總統拜登更近的"Path out of the Pandemic"計劃(hua)的一部分,增加檢(jian)測被(bei)認(ren)為是遏制COVID-19傳播(bo)的一個重要部分。該計劃(hua)表(biao)明(ming),美國政(zheng)府將花費近20億(yi)美元采購(gou)2.8億(yi)個COVID-19快(kuai)速檢(jian)測試(shi)劑(ji)盒(he)。此外,主要的零售(shou)(shou)商(shang)將被(bei)要求以(yi)(yi)成本價(jia)出(chu)售(shou)(shou)這些測試(shi),大約比目前的價(jia)格低35%。

  這(zhe)些數(shu)字聽(ting)起來當然(ran)很大。但是(shi),使用(yong)這(zhe)些快(kuai)速(su)檢測(ce)的更佳方式是(shi)什么?它們的準(zhun)確(que)性如何?美國(guo)政府是(shi)否低(di)估(gu)了(le)實際需要多少次(ci)檢測(ce)才能發揮作用(yong)?

科研級倒置生物顯微鏡WYS-41XD.png

  什(shen)么是快速抗原(yuan)檢測?

  SARS-CoV-2的金標準測試被稱為逆(ni)轉錄聚合酶鏈反應(ying)(RT-PCR)檢測。這種檢測涉(she)及通過鼻咽拭子樣(yang)本尋找病毒(du)的RNA。

  PCR測試是非(fei)常準(zhun)確(que)的(de)。以至(zhi)(zhi)于它們可以發(fa)現微小的(de)病毒RNA痕跡,這些痕跡可能只導致無(wu)害的(de)無(wu)癥狀感染,甚(shen)至(zhi)(zhi)在一(yi)個人已(yi)經過了傳染期的(de)幾周后提供(gong)陽性診斷。

  但是PCR檢測也是時間和精力(li)密集型的(de),需(xu)要將樣(yang)本送到診(zhen)斷實驗室(shi)。在更(geng)好的(de)情況下,PCR檢測的(de)結果(guo)(guo)可能需(xu)要幾(ji)個小時。而在更(geng)壞的(de)情況下,當實驗室(shi)不堪重負(fu)時,可能幾(ji)天后(hou)才(cai)會有結果(guo)(guo)出來(lai)。

  另一方面(mian)(mian),快速COVID-19檢測(ce)為(wei)速度和簡單性犧牲了一定程(cheng)度的(de)準確性。這(zhe)些(xie)檢測(ce)尋(xun)找病毒表面(mian)(mian)的(de)蛋白質,稱(cheng)為(wei)抗原或抗體生(sheng)成(cheng)器。

  快速(su)檢測包含一(yi)組旨在(zai)對SARS-CoV-2抗(kang)原作出反應的抗(kang)體,它們可以在(zai)大約15分鐘內返回(hui)一(yi)個陽性或陰性結果。

  它(ta)們的準確性如何?

  毫(hao)無疑問,快速(su)抗原檢(jian)測(ce)不(bu)(bu)像PCR檢(jian)測(ce)那樣(yang)準確(que)。然而,快速(su)抗原檢(jian)測(ce)在捕捉病例的(de)(de)更強感(gan)染(ran)(ran)(ran)力(li)方面(mian)具有難以置(zhi)信的(de)(de)準確(que)性(xing)(xing)。快速(su)檢(jian)測(ce)需(xu)要大(da)量的(de)(de)病毒存在于任何特定的(de)(de)拭子中(zhong)。這意(yi)味(wei)著這些(xie)測(ce)試(shi)不(bu)(bu)能確(que)認某人目前沒有感(gan)染(ran)(ran)(ran)SAR-CoV-2,而是(shi)可以確(que)認一個人在接受測(ce)試(shi)時是(shi)否具有傳(chuan)染(ran)(ran)(ran)性(xing)(xing)。

  公共衛生專家、馬里蘭(lan)大學的(de)(de)(de)Zoe McLaren解釋說(shuo):“快速檢(jian)(jian)測(ce)的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)是(shi)識(shi)別鼻(bi)腔內有足夠高的(de)(de)(de)病(bing)(bing)毒負荷的(de)(de)(de)病(bing)(bing)例(li)(li)(li),而(er)不是(shi)診(zhen)斷所有的(de)(de)(de)COVID-19病(bing)(bing)例(li)(li)(li)。雅培(pei)BinaxNOW快速抗原(yuan)測(ce)試(shi)可能(neng)(neng)只能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)出(chu)(chu)PCR測(ce)試(shi)檢(jian)(jian)測(ce)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)85%的(de)(de)(de)陽性病(bing)(bing)例(li)(li)(li)。但關鍵(jian)是(shi),已發表的(de)(de)(de)研究發現(xian),它們(men)能(neng)(neng)檢(jian)(jian)測(ce)出(chu)(chu)93%以(yi)上的(de)(de)(de)構(gou)成(cheng)傳播風險的(de)(de)(de)病(bing)(bing)例(li)(li)(li),這對控制大流行病(bing)(bing)來說(shuo)是(shi)更重要的(de)(de)(de)。Ellume能(neng)(neng)正確(que)(que)識(shi)別95%的(de)(de)(de)陽性病(bing)(bing)例(li)(li)(li),Quidel QuickVue能(neng)(neng)準確(que)(que)識(shi)別85%。所有這三種檢(jian)(jian)測(ce)都能(neng)(neng)正確(que)(que)識(shi)別97%以(yi)上的(de)(de)(de)陰性病(bing)(bing)例(li)(li)(li),而(er)不論(lun)其癥(zheng)狀如(ru)何。”

  那么(me),在COVID-19的診斷檢測中什(shen)么(me)更重要,速度(du)還是(shi)靈敏(min)度(du)?

  2021年(nian)初發表(biao)的一篇文章表(biao)明,與僅僅依(yi)靠(kao)較慢的PCR檢(jian)測(ce)相(xiang)比,廣泛和頻繁地使用快速(su)抗原測(ce)試(shi)可(ke)以更有效地幫助(zhu)遏制該(gai)大流行病。

  該研(yan)究模(mo)擬了病(bing)毒在人群中的(de)傳播(bo),考慮了幾個(ge)變量(liang),包括(kuo)檢(jian)測靈敏度、頻(pin)率和(he)樣本(ben)到答案(an)的(de)報告(gao)時(shi)間。研(yan)究發現檢(jian)測靈敏度不如檢(jian)測頻(pin)率和(he)測試結果的(de)時(shi)間重要。

  研究人員寫道:“這些結果(guo)表(biao)明,有(you)效的(de)(de)篩查(cha)在很大程(cheng)度(du)(du)上取決于測(ce)(ce)試頻(pin)率(lv)和(he)報(bao)告速度(du)(du),而(er)高的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)靈敏(min)度(du)(du)只能帶來很小的(de)(de)改(gai)善(shan)。因此,我(wo)們得出結論,篩查(cha)應該優先(xian)考慮可及(ji)性、頻(pin)率(lv)和(he)樣本到答案的(de)(de)時間;檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)分析尤限應該是次要的(de)(de)。”

  因此,從本(ben)質(zhi)上(shang)講,經常進行的(de)(de)(de)靈敏度較低(di)但簡單(dan)易(yi)用的(de)(de)(de)檢測比(bi)緩(huan)慢的(de)(de)(de)、難以獲(huo)得的(de)(de)(de)但高靈敏度的(de)(de)(de)測試(shi)更(geng)有助于管(guan)理一場大(da)流行病(bing)。

  如(ru)何更(geng)好地使用(yong)快速抗原檢測

  FDA和CDC都(dou)建(jian)議在使用快速抗原檢(jian)測時(shi)進行連續檢(jian)測。因(yin)為這些(xie)檢(jian)測需要(yao)相對較高(gao)的病毒量才(cai)能得到陽性(xing)(xing)(xing)(xing)結果,所以(yi)(yi)有(you)可能SARS-CoV-2檢(jian)測陰性(xing)(xing)(xing)(xing),但仍然具(ju)有(you)傳染性(xing)(xing)(xing)(xing)。為了克服(fu)這些(xie)假(jia)陰性(xing)(xing)(xing)(xing)結果,建(jian)議人們在幾(ji)天內至少檢(jian)測兩次(ci),以(yi)(yi)確定是否(fou)為陰性(xing)(xing)(xing)(xing)狀態。

  今年早些時候,英國一項大規模的(de)公共資助項目(mu)(mu)為每(mei)個公民提供(gong)了免(mian)費的(de)快速檢(jian)(jian)測(ce)試劑盒。這個由(you)政府(fu)資助的(de)項目(mu)(mu)的(de)目(mu)(mu)標是讓每(mei)個公民每(mei)周在家里進行兩(liang)次(ci)自(zi)我檢(jian)(jian)測(ce)。

  據(ju)估計(ji),自該計(ji)劃開(kai)始(shi)(shi)以來,已(yi)經(jing)分發了(le)近(jin)1億份(fen)檢測報告,大約62萬個(ge)COVID-19陽性(xing)病例與該診斷(duan)計(ji)劃有(you)關(guan)。英國政府更近(jin)宣布,它將從明年開(kai)始(shi)(shi)停止免費快速檢測項目。

  在美(mei)國,拜登政府更近宣布的(de)加(jia)強快速檢測的(de)計劃被一些人批評為(wei)太(tai)少(shao)、太(tai)晚(wan)。來自斯克里普(pu)斯研(yan)究所(suo)的(de) Eric Topol 和Daniel Oran的(de)一篇社(she)論呼吁美(mei)國政府大幅增加(jia)快速檢測的(de)生產,認為(wei)以7美(mei)元一次的(de)價格訂購2.8億(yi)次檢測是(shi)用太(tai)多的(de)錢(qian)購買太(tai)少(shao)的(de)檢測。

  Oran和Topol在StatNews發表(biao)的(de)(de)社論中(zhong)寫道:"相(xiang)反,美(mei)國應(ying)(ying)該(gai)計劃進行(xing)為期數(shu)月(yue)的(de)(de)快速檢測,目的(de)(de)是每周至少對相(xiang)當比例的(de)(de)人(ren)口進行(xing)檢測。這將需要每月(yue)進行(xing)大約(yue)10億次(ci)測試。而(er)目標應(ying)(ying)該(gai)是使每次(ci)測試的(de)(de)價格(ge)更接近一美(mei)元。"

  今年早些時候的民意(yi)調查發現,如果(guo)快(kuai)速抗(kang)原測(ce)(ce)試的價格在(zai)一美(mei)元左(zuo)右,近(jin)80%的美(mei)國(guo)人將定期在(zai)家里測(ce)(ce)試自己(ji)的COVID-19。然而,如果(guo)檢(jian)測(ce)(ce)費用超(chao)過25美(mei)元,只有(you)33%的受訪(fang)者可能(neng)會經常進(jin)行家庭檢(jian)測(ce)(ce)。

  目前,即使**對主要零售(shou)商頒(ban)布了“按成(cheng)本價出售(shou) ”的法令,兩份(fen)快速抗(kang)原(yuan)家庭檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒的更便宜價格大(da)約是15美元(yuan)。在(zai)德國,快速檢(jian)測(ce)可(ke)以從(cong)當地超市(shi)買(mai)到,價格不到一美元(yuan)。在(zai)新(xin)加坡(po),整個城市(shi)正在(zai)設立自動售(shou)貨機,允許那些被標記為陽性病(bing)例的密(mi)切接觸(chu)者領取免(mian)費的快速檢(jian)測(ce)試劑(ji)盒。

  哈佛大學流行病學家(jia)Michael Mina長(chang)期(qi)以來一直主張進行廣泛(fan)和頻繁(fan)的快速抗原檢(jian)測。他表示,由于繁(fan)重的監管負擔限(xian)制(zhi)了生產,這些檢(jian)測的成本在(zai)美國很高。

  Mina在接受國(guo)家公共廣(guang)播(bo)電臺采訪時說(shuo):“它(ta)在這里(li)如(ru)此昂貴的(de)原(yuan)因是我們沒(mei)有市(shi)場競(jing)爭(zheng)。設備的(de)實際成本是非常便宜(yi)的(de)。但我們需要的(de)是市(shi)場競(jing)爭(zheng)。我們需要更(geng)多的(de)生產商進入美(mei)國(guo)市(shi)場。而要做到這一(yi)點,我們要釋(shi)放(fang)一(yi)些迄(qi)今為(wei)止的(de)監管障(zhang)礙。”


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