據外媒New Atlas報道,快速(su)抗原COVID-19檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)是如何工作的?為(wei)(wei)什么美(mei)國(guo)政府近(jin)日承諾購(gou)(gou)買2.8億(yi)(yi)份檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒?這是否足以幫(bang)助遏(e)制(zhi)病毒的傳播(bo)?作為(wei)(wei)美(mei)國(guo)總統(tong)拜登(deng)更(geng)近(jin)的"Path out of the Pandemic"計(ji)劃的一部分,增加檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)被認為(wei)(wei)是遏(e)制(zhi)COVID-19傳播(bo)的一個(ge)重(zhong)要部分。該計(ji)劃表明,美(mei)國(guo)政府將花費近(jin)20億(yi)(yi)美(mei)元采購(gou)(gou)2.8億(yi)(yi)個(ge)COVID-19快速(su)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)試(shi)劑(ji)盒。此外,主要的零(ling)售商(shang)將被要求以成本(ben)價出售這些測(ce)(ce)試(shi),大(da)約比目前的價格低35%。
這些數字聽起來當(dang)然很(hen)大。但(dan)是(shi),使用(yong)這些快速檢測的(de)更佳方式是(shi)什(shen)么?它(ta)們的(de)準確性如何?美國(guo)政府(fu)是(shi)否低估(gu)了(le)實際需(xu)要多少(shao)次檢測才能發揮作用(yong)?
什么(me)是(shi)快速抗原(yuan)檢測?
SARS-CoV-2的金標準測試被稱為逆轉(zhuan)錄(lu)聚(ju)合酶鏈反應(RT-PCR)檢測。這種檢測涉及通過鼻咽拭子樣本尋找病毒(du)的RNA。
PCR測試是非常準(zhun)確的。以(yi)至于它們(men)可以(yi)發(fa)現(xian)微小的病毒RNA痕跡,這些痕跡可能只導(dao)致無害的無癥狀感染,甚至在一個人(ren)已(yi)經(jing)過(guo)了(le)傳染期的幾周后提(ti)供陽性診斷。
但是(shi)PCR檢測也是(shi)時間和精力密集型的(de),需要將樣本送到診斷(duan)實(shi)驗室。在更好的(de)情況(kuang)下,PCR檢測的(de)結果(guo)(guo)可能需要幾(ji)個小時。而在更壞的(de)情況(kuang)下,當(dang)實(shi)驗室不堪重(zhong)負時,可能幾(ji)天后才會(hui)有結果(guo)(guo)出來(lai)。
另一方面(mian)(mian),快速COVID-19檢(jian)測為速度和簡(jian)單性(xing)(xing)犧(xi)牲了一定程度的準確性(xing)(xing)。這些檢(jian)測尋找病毒表面(mian)(mian)的蛋(dan)白質,稱為抗(kang)原(yuan)或抗(kang)體生成器。
快速檢測(ce)包含(han)一(yi)組旨(zhi)在對SARS-CoV-2抗原作出反(fan)應(ying)的抗體,它們可以在大約15分鐘內(nei)返回一(yi)個陽性或陰性結果(guo)。
它(ta)們的準確性如何?
毫無疑問,快速抗(kang)原檢測不像PCR檢測那樣準確(que)。然而,快速抗(kang)原檢測在(zai)捕捉病(bing)例的(de)更強感染(ran)力方面具有難以置(zhi)信(xin)的(de)準確(que)性。快速檢測需要大(da)量的(de)病(bing)毒存在(zai)于任何特定的(de)拭子(zi)中。這(zhe)意味著這(zhe)些測試不能(neng)確(que)認某人目前(qian)沒有感染(ran)SAR-CoV-2,而是可以確(que)認一個人在(zai)接受測試時(shi)是否具有傳染(ran)性。
公(gong)共衛生(sheng)專家、馬里蘭大(da)學的(de)(de)Zoe McLaren解(jie)釋說(shuo):“快速檢(jian)(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)目的(de)(de)是(shi)識別(bie)鼻(bi)腔內(nei)有足夠高的(de)(de)病(bing)毒負荷的(de)(de)病(bing)例(li),而(er)不是(shi)診斷所有的(de)(de)COVID-19病(bing)例(li)。雅培BinaxNOW快速抗原測(ce)(ce)試可能只能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)出PCR測(ce)(ce)試檢(jian)(jian)測(ce)(ce)出的(de)(de)85%的(de)(de)陽性病(bing)例(li)。但(dan)關鍵是(shi),已(yi)發(fa)表的(de)(de)研究(jiu)發(fa)現,它們能檢(jian)(jian)測(ce)(ce)出93%以(yi)上的(de)(de)構(gou)成傳播風險(xian)的(de)(de)病(bing)例(li),這對控制大(da)流行病(bing)來說(shuo)是(shi)更重要的(de)(de)。Ellume能正確(que)識別(bie)95%的(de)(de)陽性病(bing)例(li),Quidel QuickVue能準確(que)識別(bie)85%。所有這三種檢(jian)(jian)測(ce)(ce)都能正確(que)識別(bie)97%以(yi)上的(de)(de)陰性病(bing)例(li),而(er)不論其癥狀如何。”
那(nei)么,在COVID-19的診(zhen)斷檢測中什么更重(zhong)要,速度還是靈(ling)敏度?
2021年初發表的一篇文章表明,與僅(jin)僅(jin)依靠(kao)較慢的PCR檢(jian)測(ce)相比,廣泛和(he)頻繁地(di)(di)使用快速抗原測(ce)試(shi)可(ke)以更有(you)效地(di)(di)幫助(zhu)遏(e)制(zhi)該大流(liu)行病。
該研究(jiu)(jiu)模擬了病毒在人群中(zhong)的(de)傳播,考慮了幾個變量,包括檢(jian)測(ce)靈(ling)(ling)敏度(du)、頻(pin)率和樣本到答案的(de)報告時間(jian)。研究(jiu)(jiu)發現(xian)檢(jian)測(ce)靈(ling)(ling)敏度(du)不如檢(jian)測(ce)頻(pin)率和測(ce)試結果的(de)時間(jian)重要。
研究人員(yuan)寫道:“這些結(jie)果表明,有效的(de)(de)篩(shai)(shai)查在很大(da)程(cheng)度上取決于測(ce)試頻(pin)率和報告速度,而(er)高的(de)(de)檢測(ce)靈敏度只(zhi)能(neng)帶來很小的(de)(de)改善。因(yin)此(ci),我(wo)們得出結(jie)論,篩(shai)(shai)查應(ying)該優先(xian)考慮(lv)可及性(xing)、頻(pin)率和樣本到(dao)答案的(de)(de)時間(jian);檢測(ce)的(de)(de)分析尤限應(ying)該是次要的(de)(de)。”
因此,從本質上講,經常進(jin)行的靈敏度較(jiao)低但(dan)簡單易用的檢測比緩慢(man)的、難以獲得的但(dan)高靈敏度的測試更(geng)有助于管理一場(chang)大流行病。
如何更好地(di)使用快速抗原檢測
FDA和CDC都建議(yi)在(zai)使用快速抗原檢測時進行(xing)連續檢測。因(yin)為(wei)這些檢測需要相對(dui)較高的病毒量才能得到陽性結(jie)果(guo),所以(yi)有可能SARS-CoV-2檢測陰(yin)(yin)性,但仍然(ran)具有傳染性。為(wei)了(le)克服這些假陰(yin)(yin)性結(jie)果(guo),建議(yi)人們在(zai)幾天內至少檢測兩次(ci),以(yi)確定是否(fou)為(wei)陰(yin)(yin)性狀態。
今年早(zao)些時候,英國一項(xiang)大規模的(de)公(gong)共資助(zhu)項(xiang)目(mu)為每個公(gong)民(min)提供(gong)了免費(fei)的(de)快速檢(jian)測試(shi)劑盒。這個由政府資助(zhu)的(de)項(xiang)目(mu)的(de)目(mu)標是讓每個公(gong)民(min)每周在家里進行兩次自我檢(jian)測。
據估(gu)計(ji)(ji),自該(gai)計(ji)(ji)劃(hua)開始以來,已經分發(fa)了近1億份檢(jian)測報告,大約62萬(wan)個COVID-19陽性(xing)病例(li)與該(gai)診(zhen)斷計(ji)(ji)劃(hua)有關。英國政(zheng)府更(geng)近宣(xuan)布,它將從(cong)明(ming)年開始停止(zhi)免(mian)費快速檢(jian)測項目。
在美(mei)國(guo),拜登政府更(geng)近宣(xuan)布(bu)的(de)加強(qiang)快速檢(jian)測(ce)的(de)計劃(hua)被一(yi)些人(ren)批評為太少(shao)、太晚。來自(zi)斯(si)克里(li)普斯(si)研究所的(de) Eric Topol 和(he)Daniel Oran的(de)一(yi)篇社論呼吁美(mei)國(guo)政府大(da)幅增加快速檢(jian)測(ce)的(de)生產,認為以(yi)7美(mei)元一(yi)次(ci)的(de)價格訂購2.8億次(ci)檢(jian)測(ce)是用太多的(de)錢購買太少(shao)的(de)檢(jian)測(ce)。
Oran和Topol在StatNews發表的(de)社論中寫道:"相反,美國(guo)應該計劃進行為期數月的(de)快(kuai)速(su)檢(jian)測,目的(de)是(shi)每(mei)(mei)周至少對相當比例的(de)人口進行檢(jian)測。這將需要每(mei)(mei)月進行大(da)約10億次測試。而目標應該是(shi)使每(mei)(mei)次測試的(de)價格(ge)更(geng)接近一美元。"
今年早些時(shi)候的民意(yi)調查發(fa)現,如(ru)果(guo)快速抗原(yuan)測(ce)試(shi)(shi)的價格(ge)在一美元(yuan)左右,近80%的美國人將定期在家里測(ce)試(shi)(shi)自己的COVID-19。然(ran)而,如(ru)果(guo)檢(jian)測(ce)費用超過25美元(yuan),只有33%的受(shou)訪(fang)者可能會經常進行家庭檢(jian)測(ce)。
目(mu)前(qian),即(ji)使(shi)**對(dui)主要零售(shou)商頒布了“按成本價(jia)出(chu)售(shou) ”的(de)法令,兩份(fen)快(kuai)速(su)抗原家庭檢測(ce)試劑盒的(de)更(geng)便(bian)宜價(jia)格大約(yue)是15美(mei)元。在(zai)德國(guo),快(kuai)速(su)檢測(ce)可以從當地(di)超(chao)市買(mai)到,價(jia)格不到一美(mei)元。在(zai)新加坡,整(zheng)個城市正(zheng)在(zai)設(she)立自動售(shou)貨機,允(yun)許(xu)那些被(bei)標記為陽性病例的(de)密切接觸者領取免費的(de)快(kuai)速(su)檢測(ce)試劑盒。
哈佛(fo)大學(xue)流行(xing)病(bing)學(xue)家Michael Mina長期以來一直(zhi)主張進(jin)行(xing)廣(guang)泛和頻繁的快速抗原(yuan)檢測(ce)。他表(biao)示,由于繁重的監管負擔限制了生產,這些檢測(ce)的成本在美國很高。
Mina在接(jie)受國家公共廣播電臺采訪時說(shuo):“它(ta)在這里(li)如此昂(ang)貴的原因是我們沒有市(shi)場競爭。設備的實(shi)際成本是非常便宜(yi)的。但我們需要的是市(shi)場競爭。我們需要更(geng)多的生產商進入美國市(shi)場。而要做到這一(yi)點,我們要釋(shi)放一(yi)些迄今為(wei)止(zhi)的監管(guan)障礙。”